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3M™ LifeASSURE™ Cápsula de Filtro Série PDA

3M ID B40066764
  • Membrana PES de alto fluxo a 0,2 ou 0,1 mícrones
  • A membrana de polietersulfona assimétrica hidrófila permite a imersão em soluções aquosas para a realização de testes de integridade
  • Suportado com Guia de Validação e DMF
  • Disponível como Estabilidade Gamma ou Pré-esterilização Gamma
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Especificações
Aplicação
Fracionamento de plasma, Filtração com grau de esterilização, Vacinas
Detalhes do produto
  • Membrana PES de alto fluxo a 0,2 ou 0,1 mícrones
  • A membrana de polietersulfona assimétrica hidrófila permite a imersão em soluções aquosas para a realização de testes de integridade
  • Suportado com Guia de Validação e DMF
  • Disponível como Estabilidade Gamma ou Pré-esterilização Gamma
  • Excelentes capacidade de retenção de contaminantes, taxas de fluxo e durabilidade, resultantes da robusta estrutura em filtro de camadas de membranas duplamente assimétricas
  • A construção com Tecnologia de Pregas Avançada (APT) aumenta a superfície útil, aumentando as vias de fluxo entre as pregas
  • Testado a 100% quanto à integridade do fluxo direto antes do lançamento

A 3M™ LifeASSURE™ Cápsula de Filtro PDA combina camadas de uma membrana de polietersulfona assimétrica (PES) com a nossa Tecnologia de Pregas Avançada para criar um filtro de elevado débito e fluxo rápido. Estão disponíveis com membranas de 0,1 e 0,2 μm para aplicações críticas de esterilização.

Para filtração estéril de líquidos biológicos nos quais a baixa ligação proteica é fundamental, utilize 3M™ LifeASSURE™ Cápsula de Filtro Série PDA. Combinamos camadas de uma membrana de polietersulfona assimétrica (PES) com a nossa Tecnologia de Pregas Avançada no fabrico de 3M LifeASSURE Cápsulas de Filtro Série PDA. A camada altamente assimétrica a montante proporciona capacidade de pré-filtração à camada a jusante, que também é assimétrica. Em conjunto, as camadas de membrana criam uma morfologia de membrana porosa e gradiente, que proporciona uma capacidade de retenção de contaminantes relativamente alta e taxas de fluxo rápido num filtro de membrana com para esterilização. A Tecnologia de Pregas Avançada (Advanced Pleat Technology - (APT)) dos filtros de cápsulas 3M LifeASSURE Série PDA ajuda a prolongar a vida útil dos filtros. Esta tecnologia de design destina-se a aumentar a área de superfície útil, ao mesmo tempo que mantém vias de fluxo abertas entre as pregas. Tem componentes estruturais inteiramente de polipropileno (tampas, adaptadores, suporte do meio, núcleo interno e estrutura exterior) e é fornecido em vários comprimentos, para corresponder às aplicações do cliente. Os filtros 3M LifeASSURE PDA são disponibilizados com membranas de 0,1 e 0,2 μm para aplicações críticas de esterilização, tais como: Filtração esterilizante final de líquidos biológicos a 0,1 e 0,2 μm. Ao Encontro das Suas Necessidades de Expansão Oferecemos uma gama completa de filtros de esterilização 3M LifeASSURE PDA para corresponder às suas necessidades de expansão de processos. Isto inclui cápsulas descartáveis, previamente esterilizadas ou esterilizáveis, em vários tamanhos, bem como cartuchos de tamanho normal. Disponibilizamos também discos de filtro e cápsulas de 50 mm, quando são necessárias áreas de superfície de membrana ainda mais pequenas. Engenharia para Qualidade e Fiabilidade O Sistema de Purificação Inc. Gestão de Qualidade da 3M é aprovado por um organismo de registo acreditado para os Sistemas de Gestão da Qualidade ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003, e os cartuchos são testados a 100% quanto à integridade do fluxo direto antes do envio. Enviamos todos os cartuchos e filtros de cápsulas 3M LifeASSURE PDA com um Certificado de Qualidade, declarando o cumprimento das especificações de qualidade de fabrico. Adicionalmente, a documentação referente ao dossier principal do medicamento (Drug Master File - DMF) encontra-se arquivada junto da Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos, e um Guia de Validação completo 3M LifeASSURE PDA será disponibilizado a pedido.

Aplicações Recomendadas

  • Utilizar para aplicações críticas esterilização de líquidos em processos biológicos. frações de proteção, soro e sangue, filtração de solventes, grande volume de químicos farmacêuticos, fluxos de alimentação de meio e fermentador, fluidos de cultura celular, elevados fluxos de alimentação de proteínas, reagentes e tampões
  • Utilizar para sistemas de água desionizada e água para injetáveis de elevada pureza
  • Utilizar para filtração esterilizante final a 0,1 e 0,2 μm