3M™ LifeASSURE™ Cartucho de Filtro Série PDA

• A membrana PES de 0,2 ou 0,1 mícrones, altamente assimétrica e de zona dupla, proporciona uma filtração esterilizante fiável
• Excelentes capacidade de retenção de contaminantes, taxas de fluxo e durabilidade, resultantes da robusta estrutura em filtro de camadas de membranas duplamente assimétricas
• A membrana de polietersulfona assimétrica hidrófila permite a imersão em soluções aquosas para a realização de testes de integridade
• Testado a 100% quanto à integridade do fluxo direto antes do lançamento
• Totalmente suportado com Guia de Validação e DMF

Os 3M™ LifeASSURE™ Cartuchos de Filtro Série PDA combinam duas camadas de membrana de polietersulfona assimétrica (PES) com Tecnologia de Pregas Avançada. Os nossos filtros têm aplicações em filtração esterilizante de soluções biológicas nas quais a baixa ligação proteica é fundamental.

Obtenha elevado débito e fluxo rápido com 3M™ LifeASSURE™ Cartuchos de Filtro Série PDA. Incorporando duas camadas de membrana de polietersulfona (PES), a camada altamente assimétrica a montante proporciona capacidade do pré-filtração à camada a jusante, que também é assimétrica. Em conjunto, as camadas de membrana criam uma morfologia de membrana porosa e gradiente que proporciona uma capacidade de retenção de contaminantes relativamente alta e taxas de fluxo rápido num filtro de membrana com para esterilização. Os 3M LifeASSURE Cartuchos de Filtro Série PDA incluem também a nossa inovadora estrutura em Tecnologia de Pregas Avançada, que ajuda a prolongar a vida útil. Esta tecnologia de design destina-se a aumentar a área de superfície útil, ao mesmo tempo que mantém vias de fluxo abertas entre as pregas. Fabricamos os cartuchos de filtro LifeASSURE série PDA com componentes estruturais de inteiramente de polipropileno (tampas, adaptadores, suporte do meio, núcleo interno e estrutura exterior). Disponibilizamos cartuchos de filtro LifeASSURE série PDA em vários comprimentos, para corresponder aos requisitos de dimensão e vedação da maioria das caixas de cartucho atualmente disponíveis. Engenharia para Qualidade e Fiabilidade O nosso Sistema de Gestão da Qualidade é aprovado por um organismo de registo acreditado para os Sistemas de Gestão da Qualidade ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003, e os cartuchos são testados a 100% quanto à integridade do fluxo direto antes do envio. Enviamos todos os cartuchos e filtros de cápsulas LifeASSURE PDA com um Certificado de Qualidade, declarando o cumprimento das especificações de qualidade de fabrico. Adicionalmente, a documentação referente ao dossier principal do medicamento (Drug Master File - DMF) encontra-se arquivada junto da Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos, e um Guia de Validação completo LifeASSURE PDA será disponibilizado a pedido. Ao Encontro das Suas Necessidades de Expansão A 3M tem o prazer de disponibilizar uma gama completa de filtros de esterilização LifeASSURE PDA para corresponder às suas necessidades de expansão de processos. Isto inclui cápsulas descartáveis, previamente esterilizadas ou esterilizáveis, em vários tamanhos, bem como cartuchos de tamanho normal. Disponibilizamos também discos de filtro e cápsulas de 50 mm, quando são necessárias áreas de superfície de membrana ainda mais pequenas.

Aplicações Recomendadas

• Utilizar para corresponder a requisitos de filtração de 0,2 e 0,1 μm, para aplicações críticas de esterilização de soluções biológicas